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NOV.

Bonnes pratiques de fabrication en vigueur pour des suppléments diététiques

Classé dessous : Annonces et nouvelles, suppléments à 1 :28 P.M. | Par : Susan Coyle, rédacteur aîné
FDAEn réponse au monde toujours croissant et changeant des suppléments diététiques, la FDA a rédigé un ensemble de normes connues sous le nom de bonnes pratiques en matière de fabrication courantes (CGMPs) pour des suppléments diététiques, qui identifie les conditions minimum requises pour assurer l'identité, la pureté, la force et la composition de tous les produits et composants de produit. Les règles s'appliquent à n'importe qui qui fabrique, empaquette, marque, tient, importe ou vend en vrac ces articles. Bien qu'efficace en septembre, le CGMPs ne doivent pas être mis en application jusqu'à juin 2008 par de grandes compagnies, à juin 2009 par des organismes modéré-classés et à juin 2010 par de petites compagnies. En dépit de cet à retard de temps, il est important que vous, en tant que diététique-complétiez le consommateur, se rendent compte des normes, comme ils ont été construits pour votre protection et bien-être.

Sous le CGMPs, toutes les compagnies doivent adhérer aux caractéristiques strictes concernant le personnel, l'usine, les raisons et l'équipement utilisés dans le traitement. Par exemple, tous arrosent impliqué le rassemblement de nécessité les normes de l'EPA pour le boire, et les raisons, y compris ceux qui encadrent les frontières d'une usine, doivent être maintenues afin d'éliminer la possibilité de contamination.  Si les secteurs périphériques bien-ne sont pas gardés, elle incombe au fabricant/à emballeur/à étiqueteur de supplément, indépendamment de la propriété terrienne, de rectifier le défaut. D'autres directives clarifient la formation du personnel nécessaire, le calibrage d'ustensile, la conception de bâtiment et la documentation exigée. Le manque de se conformer à quelconque d'entre ces règles aura comme conséquence une inspection échouée.

Jusque la production, chaque compagnie est prévue créent à uniformément et sûrement ce qui est prévu. Pour faire ceci, les différents organismes doivent indiquer chaque point dans la production où la commande est nécessaire. Ceci inclurait identifier tous les composants, étapes de processus et étiquettes. Le résultat de fin désiré devrait être clairement détaillé de même qu'en devraient les produits reçus. L'essai approprié doit être fait pour s'assurer que chaque ingrédient et produit rencontre ses réclamations et est sûr pour le consommateur. Une certification ou une pétition d'analyse pour l'exemption peut être obtenue pour dévier cet essai ; cependant, tous les deux doivent coïncider avec les méthodes approuvées de la FDA de vérification.

Une fois que produit, le fabricant doit réserver un petit échantillon de chaque article, qui doit être stocké comme étiquette de l'article instruit. L'échantillon aussi bien que les disques écrits, détaillant chaque étape dans la production, l'essai et distribution doit être gardé pendant au moins une année après la date de durée de conservation ou deux ans après l'expédition finale du dernier groupe du produit. Cette information doit être disponible, sur demande, pour la revue de la FDA. Une telle documentation permettra le contrôle de qualité.

Les normes présentées par le CGMPs sont des conditions minimum. Les différents organismes doivent être conformes à ces règles mais ne sont pas limités à elles. Tous les règlements de sûreté au delà de ces mesures doivent être faits à la discrétion de la compagnie et peuvent seulement améliorer des pratiques déjà soigneusement surveillées. Il est important de noter, cependant, que le CGMPs n'adressent pas l'efficacité d'un supplément, simplement la manière dont elle est manufacturée.

Plus d'information sur des suppléments diététiques vérifiez la vue d'ensemble de la FDA, et une description plus complète du CGMPs, observent cette vidéo, qui inclut un résumé des subparts 16 de la norme aussi bien qu'une section de questions et réponses.


2 Réponses « à de bonnes pratiques de fabrication en vigueur pour des suppléments diététiques »

  1. Howard indique :

    Ceci peut être bon ou mauvais, La FDA est bien connue pour ses efforts de censure contre des suppléments alimentaires et leurs compagnies de fabrication, je dois remettre en cause leurs motifs sur cette nouvelle initiative et cela ils ne sont pas essai simplement de prendre plus de contrôle des produits avec les prestations-maladie prouvées tout en soulevant le coût du consommateur d'extrémité, et abaissant la disponibilité d'un tel produit au consommateur général. Regardez l'industrie pharmaceutique de jour moderne !

  2. le zotrim indique :

    Je suis de poids excessif, et en recherchant constamment en ligne quelque chose qui peut m'aider, espérez que ceci fonctionne.

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